Sernova Biotherapeutics legt positive Zwischenergebnisse aus der laufenden klinischen …

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Sernova Biotherapeutics gab positive Zwischenergebnisse aus seiner laufenden klinischen Phase-1/2-Studie bei Patienten mit T1D bekannt. Zwischenergebnisse von 12 Patienten mit transplantierten menschlichen Spenderinselzellen in Kohorte A und der laufenden Kohorte B zeigen, dass die Patienten Insulinunabhängigkeit, Inselzelltransplantation in den Zellbeutel, Inselzellfunktion, Inselzellüberleben, verbesserte Blutzuckerkontrolle, verbesserte Lebensqualität (QOL) nach Angaben der Patienten sowie ein verbessertes Bewusstsein für Hypoglykämie und eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber schweren hypoglykämischen Symptomen erreichten. Die Verbesserung der Patientenergebnisse korrelierte mit einer kumulativen Zunahme der Menge der transplantierten Inselzellen. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse ist die Studie auf dem besten Weg, ihre primären und sekundären Endpunkte zu erreichen, und die bestätigende Kohorte C wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2025 beginnen.

Klinische Studien mit iPSC-inselähnlichen Clustern von Sernovas Partner Evotec werden voraussichtlich 2026 nach Abschluss der Kohorte C der laufenden Studie beginnen. Diese Zwischenergebnisse, bei denen bisher 8 von 12 Patienten Insulinunabhängigkeit erreicht haben, stützen die These, dass der in Kohorte

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