Ein einziger Entscheid der US-Arzneimittelbehörde FDA hat Biomea Fusion zurückgeworfen – und Anleger in Panik versetzt. Die vollständige Einstellung der klinischen Studien für das Diabetes-Medikament BMF-219 wirft existenzielle Fragen auf: Steht der Biotech-Hoffnungsträger nun vor dem Aus oder kann er die Krise noch wenden?
FDA zieht Notbremse
Der Paukenschlag kam am Freitag: Die FDA verhängte einen kompletten Stopp für die Phase-I/II-Studien COVALENT-111 und COVALENT-112. Grund sind Hinweise auf mögliche leberschädigende Wirkungen des Wirkstoffs BMF-219. Für Biomea Fusion ein herber Rückschlag, denn das Diabetes-Präparat war der Hoffnungsträger des Unternehmens – und Grund für die jüngste strategische Neuausrichtung.
Börse reagiert mit Abstrafung
Die Marktreaktion ließ nicht lange auf sich warten:
Kurssturz auf 2,49 USD (Freitagsschluss) Minus von fast 78% innerhalb eines Jahres Aktie nähert sich bedrohlich dem 52-Wochen-Tief von 1,39 USD
Dabei hatte es erst kürzlich positive Signale gegeben: Piper Sandler hatte die Aktie mit einem Kursziel von 7 USD und „Overweight“-Rating bedacht. Doch solche
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