HighTide Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Dapagliflozin-kontrollierte klinische Phase-III-Studie mit Berberin-Ursodeoxycholat (HTD1801), einem selbst entwickelten entzündungshemmenden Stoffwechselmodulator für Darm und Leber, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), die Patientenrekrutierung abgeschlossen hat. Bei der Kopf-an-Kopf-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, aktiv-parallel-kontrollierte (Dapagliflozin), multizentrische klinische Phase-III-Studie (HARMONY), die die Wirksamkeit von HTD1801 im Vergleich zu Dapagliflozin bei erwachsenen Patienten mit T2DM untersuchen soll, die mit Metformin allein nur unzureichend kontrolliert werden. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Veränderung des Hämoglobin A1c im Vergleich zum Ausgangswert nach 24 Wochen Behandlung.
Für die Studie waren 358 Probanden vorgesehen. Die Rekrutierung ist abgeschlossen, und die endgültigen Daten werden für 2025 erwartet.
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